ISO13485认证的好处

更新时间:2017-07 浏览量:
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ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

企业收益

1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

2、增加企业的知名度;

3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

企业效益

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据

2、管理风险并使风险最小化

3、强调能力

4、预防缺陷优先于纠正缺陷

5、改进绩效质量

6、顾客和员工满意

7、内部过程透明而清晰

8、节省时间和成本

9、质量方针和企业目标的实现

认证好处

1、规避法律风险,增加企业的知名度;

2、使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

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